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Picture of Maria José Delgado Fagundes

Maria José Delgado Fagundes

Advogada, Founder e CEO da MJDFAGUNDES – Consultoria Especializada em Saúde Advogada - Especialista em Saúde Pública, Direito Privado, Bioética e Healthcare Compliance. Atuou no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária por 25 anos, na ANVISA suas atividades foram na Monitoração e Fiscalização de Propaganda, Publicidade, Promoção e Informação de Produtos Sujeitos a Vigilância Sanitária e foi membro do Ad Hoc Expert Group em Marketing de Alimentos e Bebidas não alcoólicas para crianças da Organização Mundial da Saúde (OMS). Na INTERFARMA foi Diretora de Inovação e Responsabilidade Social, Corregedora e Coordenadora do Conselho de Ética da entidade, atuou nas áreas de Doenças Raras, Inovação e Biotecnologia, Logística Reversa de Medicamentos e Compliance e na Spectrum Therapeutics/ Canopy Growth para o Brasil, foi Diretora de Relações Institucionais. Atualmente é CEO da MJDFAGUNDES Consultoria Especializada em Saúde, professora do curso Healthcare Compliance do Colégio Brasileiro de Executivos da Saúde - CEBEXs e realiza atividades de suporte aos temas das Doenças Raras, Cannabis Medicinal e Compliance.
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Anvisa em fase final da revisão da RDC 327

Onde a revisão da RDC 327/2019 pode chegar?

Em uma tarde gelada em São Paulo, nada melhor do que refletir sobre vários momentos do cenário político e técnico no Brasil que impactam tratamentos disponíveis para a população brasileira, a minha escolha não poderia deixar de ser a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 327/2019 da ANVISA, que ao longo dos últimos anos representou um marco regulatório importante para a área da saúde no país.

3 de July de 2025
manipulacao

O cenário Jurídico, regulatório, político e social da manipulação da Cannabis de uso medicinal

A proibição da manipulação de produtos de Cannabis para uso medicinal pela ANVISA, com base na Resolução 327/2019, chegou ao Supremo Tribunal Federal, a mais alta corte do país.

18 de February de 2025
2024, O que o Estado entregou aos pacientes de Cannabis Medicinal?

2024, O que o Estado entregou aos pacientes de Cannabis Medicinal? 

Chegamos ao final de 2024 sem consenso entre as autoridades governamentais sobre o uso medicinal da Cannabis.

30 de December de 2024
Plantio do Cânhamo e seus efeitos

Plantio do Cânhamo e seus efeitos

Recentemente, em abril de 2024, escrevi um artigo para esta mesma coluna sobre o plantio da Cannabis no Brasil e os diferentes e descompassados andamentos no Estado Democrático de Direito. A decisão do Superior Tribunal de Justiça (STJ) sobre a plantação de Cannabis no Brasil foi um marco importante e aquece a potencial segurança que todos os pacientes que dela dependem e esperam.

14 de November de 2024
O colapso das agências reguladoras: Como a lenta negociação impacta a economia e ameaça a saúde pública e a vida de milhares de brasileiros

O colapso das agências reguladoras: Como a lenta negociação impacta a economia e ameaça a saúde pública e a vida de milhares de brasileiros

Em qualquer momento da vida, é fundamental buscar compreender as causas de um problema. O mesmo se aplica aos movimentos que ocorrem no Estado brasileiro. Sem identificar as raízes das questões e propor soluções adequadas, nenhuma medida será eficaz ou sustentável.

12 de September de 2024
Plantio de Cannabis: O que a história nos conta

Plantio de Cannabis: O que a história nos conta 

O estabelecimento da autorização e regulamentação do plantio da Cannabis é o mais atual desafio para garantir o acesso a sua utilização medicinal.

15 de April de 2024
Cuidando de quem cuida

Cuidando de quem cuida

A Advogada Maria José Delgado Fagundes assina esta coluna ao lado da filha Marcela Fagundes Alvarenga, Assistente Social. As duas apresentam dicas de cuidados com quem cuida de pessoas em condições especiais. E também compartilham uma realidade familiar inspiradora e o potencial do CBD em proporcionar qualidade de vida.

29 de February de 2024
Estudos de Dados do Mundo Real (DMR): O Jogo e Suas Regras!

Estudos de Dados do Mundo Real (DMR): O Jogo e Suas Regras!

Ao longo da minha trajetória profissional, meu olhar foi orientado por várias lideranças para os mais eficientes resultados. Entre tantas lições, algumas ainda me deixam

24 de January de 2024
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