A farmacêutica australiana Neurotech anunciou resultados promissores de um estudo clínico sobre o tratamento de crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) com Cannabis medicinal.
No estudo, conduzido pelo chefe de Neurologia Pediátrica do Hospital Infantil Monash em Melbourne Michael Fahey, 93% dos pacientes apresentaram melhoras nos sintomas após 28 dias de tratamento diário com o medicamento feito com a cepa de Cannabis (NTI164) desenvolvida pela farmacêutica.
É o primeiro produto de Cannabis medicinal de espectro completo do mundo (menos de 0,3% de THC) a ser estudado com sucesso em crianças com Transtorno do Espectro Autista.
Pesquisa com o Transtorno do Espectro Autista
Quatorze crianças de oito a 17 anos com diagnóstico médico de TEA nível II e III, confirmado pelos critérios do Autism Diagnostic Observational Schedule (ADOS-2), foram acompanhadas.
O estudo clínico de Fase I/II foi projetado para avaliar rigorosamente a segurança do NTI164 em um regime de escalonamento de dose e detectar um sinal de eficácia no comportamento, foco e parâmetros cognitivos relacionados usando uma variedade de ferramentas neuropsicológicas validadas.
Ele também foi projetado para formar a base para estudos de acompanhamento em terapias relacionadas ao tratamento de uma ampla gama de distúrbios neurológicos, como transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), esclerose múltipla, doença do neurônio motor, síndrome de Rett e paralisia cerebral.
Principais resultados do estudo
Após os 29 dias, 64% dos pacientes estavam “muito melhor” em critérios como ansiedade, participação, irritabilidade, hiperatividade, humor e autoestimulação.
Outros 29% dos pacientes apresentaram uma melhora mínima, enquanto 7% não teve nenhuma alteração.
Em duas crianças, houve uma remissão total ou próxima de todos os sintomas. Por outro lado, apenas um não sentiu qualquer benefício.
De qualquer forma, os testes de segurança, como exame de sangue e renal, não apontaram qualquer alteração, tampouco foram notados efeitos colaterais adversos.
Próximos passos
Casos específicos de comportamentos marcadamente melhorados, como redução do medo, agitação e ansiedade, que foram observados, serão o foco principal dos próximos testes de registro da Fase II/III, que devem começar no terceiro trimestre de 2022.
O estudo seguirá por mais 54 semanas, com avaliações de segurança e eficácia.
“Estamos encorajados pela eficácia demonstrada pelo NTI164 neste estudo e estamos ansiosos para a extensão deste estudo, além do início planejado de um estudo de Fase II/III, para avaliar ainda mais a segurança e eficácia a longo prazo do NTI164 com potencial para levar ao registro de medicamentos”, diz o professor Fahey.
Para a CEO da Neurotech International, Alexandra Andrews, o fato de 93% dos participantes terem mostrado melhorias notáveis sem nenhum efeito colateral sério é um resultado excelente.
“É reconfortante pensar que estamos em posição de apoiar efetivamente crianças com autismo e seus cuidadores, fornecendo uma nova opção terapêutica que pode melhorar sua qualidade de vida”.
O estudo seguirá por mais 54 semanas, com avaliações de segurança e eficácia em andamento.
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Esta pesquisa se soma às evidências do benefício da Cannabis no tratamento de TEA. Na plataforma de agendamento do portal Cannabis & Saúde, você encontra diversos especialistas com experiência na prescrição de Cannabis medicinal para ajudar as crianças a lidar com os sintomas do autismo.
